دستگاه‌های ضروری در صنعت داروسازی و نیازهای تاسیساتی آن‌ها

دستگاه‌های فرآیندی داروسازی، مانند اتوکلاو، آون، تانک‌های ساخت، انکوباتور و فریز درایر نقش حیاتی در تولید داروهای با کیفیت و ایمن دارند. این دستگاه‌ها نه تنها باید از نظر عملکردی بی‌نقص باشند، بلکه نیازهای تاسیساتی خاصی برای بهره‌برداری بهینه و ایمن دارند. از تأمین برق و آب گرفته تا تهویه مناسب و سیستم‌های پیچیده خلاء، تمام این الزامات باید در هنگام طراحی و نصب دستگاه‌ها در نظر گرفته شوند.

صفحه اقتصاد -

۱. اتوکلاو (Autoclave)

تعریف:

اتوکلاو دستگاهی است که برای استریلیزاسیون مواد و تجهیزات با استفاده از بخار تحت فشار بالا مورد استفاده قرار می‌گیرد. این دستگاه در صنایع داروسازی و پزشکی کاربرد گسترده‌ای دارد و برای استریلیزاسیون وسایل، مواد شیمیایی، و حتی محیط‌های خاص مورد استفاده قرار می‌گیرد.

مشخصات فنی:

ظرفیت: از ۱۰ لیتر تا چند صد لیتر متغیر است.
دما: معمولاً ۱۲۱ درجه سانتی‌گراد با فشار ۱۵ psi.
زمان استریلیزاسیون: بسته به نوع ماده و دما، معمولاً ۱۵ تا ۳۰ دقیقه.
کنترل دیجیتال: بسیاری از مدل‌ها به سیستم‌های کنترل دیجیتال مجهز هستند.

نیازهای تاسیساتی:

آب: اتوکلاوها نیاز به آب مقطر با کیفیت بالا دارند تا از رسوب و آلودگی جلوگیری شود. سیستم‌های تصفیه آب باید برای تأمین آب به‌طور پیوسته فعال باشند.
برق: به سیستم‌های برقی مناسب برای راه‌اندازی سیستم‌های دیجیتال، دما، فشار و زمان نیاز دارد.
تهویه: برای دفع بخارات ناشی از فشار و دما، سیستم تهویه مناسب باید نصب شود تا بخارات به محیط منتقل شوند.
فضای نصب: فضای کافی برای دسترسی آسان به درب‌ها و سیستم‌های کنترل ضروری است. سیستم تهویه نیز باید بدون اختلال در عملکرد دستگاه نصب شود.

برندهای معروف تولیدکننده:

Tuttnauer
Getinge
STERIS
Sakura

۲. آون (Oven)

تعریف:

آون در صنعت داروسازی برای خشک کردن، پختن یا استریلیزاسیون مواد حساس به حرارت استفاده می‌شود. این دستگاه با استفاده از هوای داغ، مواد را به‌طور یکنواخت خشک یا پخته می‌کند.

مشخصات فنی:

دما: معمولاً بین ۵۰ تا ۳۰۰ درجه سانتی‌گراد.
توزیع یکنواخت حرارت: طراحی داخلی آون‌ها به‌گونه‌ای است که حرارت به‌طور یکنواخت در سراسر فضای دستگاه توزیع شود.
کنترل دما: بسیاری از مدل‌ها دارای سیستم‌های دیجیتال برای کنترل دما هستند.

نیازهای تاسیساتی:

برق: آون‌ها به برق سه‌فاز با توان بالا نیاز دارند. این دستگاه‌ها باید به سیستم‌های برقی مناسب متصل شوند.
تهویه و سیستم‌های هوا: آون‌ها نیاز به سیستم‌های تهویه برای جلوگیری از انباشت بخارات دارند. این سیستم‌ها برای تهویه هوای داخل آون و همچنین حفظ دمای مطلوب بسیار مهم هستند.
فضای نصب: باید فضای کافی برای نصب دستگاه و دسترسی به سیستم‌های تهویه و تنظیمات دما فراهم باشد.
سیستم‌های ایمنی: باید سیستم‌های ایمنی برای جلوگیری از افزایش دما بیش از حد و خطرات ناشی از حرارت طراحی شود.

برندهای معروف تولیدکننده:

Memmert
BINDER
Thermo Fisher Scientific
Fisher Scientific

۳. تانک‌های ساخت (Manufacturing Tanks)

تعریف:

تانک‌های ساخت در صنعت داروسازی برای مخلوط کردن، حل کردن و ذخیره‌سازی مواد اولیه دارویی به‌ویژه در تولید داروهای مایع یا پمادی استفاده می‌شوند.

مشخصات فنی:

ظرفیت: این تانک‌ها معمولاً ظرفیت‌های بزرگتری دارند که می‌تواند از چند لیتر تا چند هزار لیتر باشد.
میکسر: این تانک‌ها معمولاً به میکسرهای مکانیکی یا هیدرولیکی مجهز هستند تا مواد را به‌طور یکنواخت مخلوط کنند.
ساختار ضد زنگ: برای جلوگیری از واکنش‌های شیمیایی با مواد، معمولاً از استیل ضدزنگ برای ساخت این تانک‌ها استفاده می‌شود.

نیازهای تاسیساتی:

آب: این دستگاه‌ها به آب مقطر و سیستم‌های تصفیه آب نیاز دارند.
برق و الکترونیک: تانک‌های ساخت نیاز به برق برای راه‌اندازی میکسرها و سیستم‌های گرمایشی دارند.
تهویه و کنترل دما: باید برای ایجاد دمای کنترل‌شده و تهویه مناسب، سیستم‌های هوای مطبوع طراحی شوند.
فضای نصب: فضای نصب باید به‌گونه‌ای باشد که دسترسی به تمام اجزای دستگاه برای تعمیر و نگهداری آسان باشد.

برندهای معروف تولیدکننده:

Pfaudler
De Dietrich
GEA
Spx Flow

۴. انکوباتور (Incubator)

تعریف:

انکوباتور برای نگهداری و رشد نمونه‌ها در شرایط خاص دما و رطوبت استفاده می‌شود. در صنعت داروسازی، این دستگاه برای آزمایش‌های میکروبی و باکتریولوژی و همچنین بررسی ثبات داروها مورد استفاده قرار می‌گیرد.

مشخصات فنی:

دما: از ۲۰ تا ۷۰ درجه سانتی‌گراد قابل تنظیم است.
رطوبت: برخی از انکوباتورها قابلیت کنترل رطوبت را نیز دارند.
سیستم تهویه: دستگاه باید سیستم تهویه برای تأمین هوای تازه داشته باشد.

نیازهای تاسیساتی:

برق: نیاز به برق برای تأمین دما و رطوبت است.
تهویه: باید سیستم تهویه مناسب برای تأمین هوای تازه و جلوگیری از رشد آلودگی‌های میکروبی طراحی شود.
فضای نصب: باید فضای تهویه‌شده برای نصب دستگاه و همچنین جلوگیری از انتشار آلاینده‌ها وجود داشته باشد.

برندهای معروف تولیدکننده:

Thermo Fisher Scientific
BINDER
Memmert
Eppendo

۵. فریز درایر (Freeze Dryer)

تعریف:

فریز درایر دستگاهی است که برای خشک کردن مواد حساس به حرارت استفاده می‌شود. این دستگاه با استفاده از فرایند انجماد و سپس کاهش فشار برای تبخیر آب، مواد را خشک می‌کند.

مشخصات فنی:

دما: معمولاً دما به حد انجماد مواد کاهش می‌یابد، سپس تحت شرایط خلاء آب تبخیر می‌شود.
خلاء: این دستگاه‌ها دارای سیستم‌های خلاء برای تبخیر سریع و بدون آسیب به ساختار مواد هستند.
کنترل دما و زمان: این دستگاه‌ها باید دما و زمان دقیق را کنترل کنند تا فرآیند خشک شدن به‌طور بهینه انجام شود.

نیازهای تاسیساتی:

برق: به برق با توان بالا و سیستم‌های پیچیده نیاز دارند تا سیستم‌های خلاء، کنترل دما و زمان را فعال نگه دارند.
خلاء: سیستم‌های پمپاژ خلاء باید با دقت بالا و پایداری طولانی‌مدت عمل کنند.
آب و سیستم تصفیه: نیاز به سیستم‌های تصفیه آب و همچنین آب مقطر برای جلوگیری از رسوبات در دستگاه است.
فضای نصب: فضای نصب باید به‌گونه‌ای باشد که سیستم‌های خلاء و تخلیه بخارات به‌طور مناسب طراحی شوند.